Hoved / Diagnostikk

Movalis - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utløsning (7,5 mg og 15 mg tabletter, suppositorier, injeksjoner i ampuller til injeksjon) av et legemiddel for behandling av artrose og leddgikt hos voksne, barn og under graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Movalis. Presentert gjennomgang av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Movalis i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, noe som kanskje ikke er oppgitt av produsenten i merknaden. Analoger Movalis i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av artrose, leddgikt og spondylitt hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Hva er dette legemidlet?

Movalis er et legemiddel produsert av det berømte tyske firmaet Behringer Ingelhei International på grunnlag av meloksikam, et ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel som er relatert til såkalte enol-syre derivater. Legemidlet, som selve stoffet, er et merke av dette farmasøytiske selskapet, siden det ble utviklet og patentert av det.

Movalis har bevist seg som et antiinflammatorisk middel i behandlingen av en rekke patologiske inflammatoriske prosesser i menneskekroppen, spesielt i betennelser i støtteapparatet. Med en selektiv effekt på kroppen, bevist effektivitet, samtidig som det har et minimalt utvalg av bivirkninger, samt å ta hensyn til den lojale kostnaden for noen av doseringsformene, blir Movalis ofte det beste stoffet hos pasienter med svært ulike nivåer av rikdom og med ulike sykdommer.

Effektiviteten av stoffet er bekreftet av leger av ulike spesialiteter. Under behandlingen av mange sykdommer i lister over avtaler er han i topplasseringene.

Droggruppe

Legemidlet er et nonsteroidalt antiinflammatorisk legemiddel. Inkludert i undergruppen av selektive (selektive) inhibitorer av enzymet cyclooxygenase-2 (heretter-COX-2) tilhører klassen oxikam, et derivat av enolsyre.

Internasjonalt, ikke-spredt navn (INN): Meloxicam.

Handelsnavn: Movalis.

Latinsk navn: Movalis.

struktur

Legemidlet inneholder det viktigste aktive stoffet - meloksikam. Avhengig av doseringsformen er innholdet enten 7,5 mg eller 15 mg per enkeltdoseenhet (for tablettdoseringsformen og suppositoriene) eller 15 mg i et volum på 1,5 ml for en enkelt dose (for injiserbar doseringsform). I tillegg inneholder tablettene følgende stoffer: sitratnatrium, laktose, polyvidon, magnesiumstearat, MCC og andre. Sammensetningen av injeksjonsvæsken inneholder i tillegg glukofurol, glycin, natriumklorid, natriumhydroksid, pluronisk F 68 og andre. Suppositoriene inkluderer hydrogenert ricinusolje og fast fett.

Virkningsmekanisme og egenskaper

I henhold til egenskapene som er angitt i instruksjonene, hemmer Movalis den såkalte enzymaktiviteten til COX-2, og reduserer dermed syntese og aktivitet av prostaglandiner ved stedet for betennelse. På grunn av dette kan farmakologiens farmakologi forårsake en anti-inflammatorisk effekt, sammen med anestetiske effekter.

farmakokinetikk

Meloxicam absorberer så raskt som mulig fra mage og tarmkanaler. Oral absorpsjon når 89% eller mer, og biotilgjengeligheten er 100%. Effekten av meloksikam ved behandling av sykdommer er at den raskt trenger inn og samler seg i synovialvæsken i leddene. Innen 3-5 dager når konsentrasjonen i blodplasmaet og andre væsker sin maksimale ytelse, på grunn av hvilken en varig effekt oppstår på den tredje dagen da stoffet tas. Vanligvis begynner meloxicam å virke etter 20 - maksimalt 30 minutter etter at det er tatt oralt og etter 5-10 minutter med intramuskulær administrering. Meloksikam metaboliseres til inaktive og trygge forbindelser, som elimineres fra kroppen gjennom nyrene og tarmseksjonen i mage-tarmkanalen i omtrent samme mengder. En liten del av stoffet uendret utskilles i avføring eller urin. Halveringstiden er 20 timer. Positivt med å bruke Movalis er det faktum at effekten på leveren og effekten på nyrene med liten eller moderat nedsatt funksjonsevne er ubetydelig. Selv i tilfeller av hemodialyseprosedyrer hos en pasient, blir Movalis aktivt brukt i en enkeltdose på 7,5 mg.

vitnesbyrd

Hva kurmer Movalis? En rekke sykdommer i leddvæv, muskelsystemer, bindevev og ikke bare dem. Dette er hva dette stoffet er for, og hvorfor det hjelper:

  • Slitasjegikt.
  • Leddgikt, inkludert reumatoid form.
  • Ankyloserende spondylitt.
  • Isjias.
  • Lumbago.
  • Isjias.

Hvorfor er det foreskrevet for disse sykdommene, er det kjent for alle: å fjerne betennelse og gi en person muligheten til å flytte og leve normalt. Dermed er fordelene med Movalis ubestridelige og vitenskapelig bevist.

Skjema for utgivelse

Movalis er produsert av produsenten i følgende former:

  • Tabletter (7,5 mg eller 15 mg) i pakninger med 10 eller 20 tabletter.
  • Injiseringsoppløsning (skudd i ampuller) med et stoffinnhold på 15 mg i 1,5 ml i ampuller med 5 stk per pakning.
  • Suppositorier eller rektal suppositorier (7,5 mg eller 15 mg), 10 stk per pakke.
  • Suspensjon for oral administrasjon.

Hvilken er bedre: piller eller injeksjoner? Eller kanskje lys? Alt avhenger av den enkelte situasjon i hvert tilfelle. Ved akutte sykdommer og tilbakefall, så vel som under forholdene til pasienthelsetjenesten, anbefales det å bruke injeksjonsformer på grunn av raskere biotilgjengelighet. Tabletter og suppositorier brukes på poliklinisk basis for kroniske lidelser eller for å opprettholde terapi etter behandling med pasientene.

Instruksjoner for bruk

Merknad til dette legemidlet angir gjennomsnittlig dose for hver doseringsform. Mer nøyaktig dosering og hyppighet av administrasjon bør kontrolleres med legen din.

Hvordan ta eller ta stoffet: 7,5-15 mg per dag, avhengig av graden av sykdomsprogresjon, dets spesifisitet og andre faktorer, uavhengig av form av frigjøring av legemidlet (dosen er indisert for voksne).

Tabletter forbrukes med mat, slik at stoffet ikke irriterer mageslimhinnen, injeksjons- og rektalformene - som foreskrevet av en lege.

Dosering til barn: Legemidlet er foreskrevet for barn fra 12 år.

Maksimal daglig dose er 15 mg.

Bivirkninger

Bivirkningene av Movalis ligner på bivirkninger av andre forskjellige legemidler fra et bredt spekter av ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs). På samme tid, på grunn av selektive effekter på COX-2, og en liten effekt på COX-1, er sannsynligheten for uønskede manifestasjoner mye lavere enn for mange lignende NSAIDs. Spesielt har det ikke en negativ innvirkning på brusk, noe som viser sin kronisk nøytralitet.

De viktigste bivirkningene av Meloxicam inkluderer:

  • Forstyrrelser i fordøyelsessystemet: kvalme og oppkast, smerte og kramper i magen, forstoppelse eller diaré, gassakkumulering; i sjeldne tilfeller, utviklingen av kolitt, samt utseendet av gastriske eller intestinale blødninger.
  • Hodepine, tretthet og døsighet, tinnitus, depresjon eller agitasjon.
  • Puffiness, økt trykk, takykardi.
  • Anemi og / eller leukopeni.
  • Urtikaria, utslett, kløe, erytem, ​​angioødem.
  • Endringer i de viktigste laboratorieindikatorene for nyres funksjon.
  • Sløret syn

Kontra

Kontraindikasjoner Movalisa stammer fra bivirkningene. Spesielt er det:

  • Signifikant forverring av mage- og duodenale sår, samt akutt gastrit av ulike etiologier.
  • Nyresvikt i fravær av hemodialyse økter.
  • Graviditet og amming.
  • Uttalte brudd på leveren.
  • Utviklingen av astma på bakgrunn av bruk av NSAIDs.
  • Barn under 12 år.
  • Overfølsomhet over for meloksikam, samt andre antiinflammatoriske legemidler.

Bruk til barn

På grunn av mangel på det nødvendige antall kliniske studier, samt mulig fremgang av presumptive bivirkninger, anbefales Movalis ikke til administrering til barn under 12 år.

Bruk under graviditet og amming

En rekke kliniske studier har ikke bekreftet de teratogene effektene av midler på fosteret. Til tross for dette, er Movalis, som resten av dets analoger i gruppen, ikke anbefalt til bruk hos gravide kvinner og kvinner som ammer.

Bruk hos eldre

Til tross for at meloksikam er aktivt foreskrevet til eldre pasienter (pensjonister) på grunn av at mange sykdommer i leddene oppstår etter 50-60 år, bør Movalis brukes med forsiktighet hos pasienter i denne aldersgruppen, spesielt de som har nedsatt hjertefunksjon, lever og nyrer, samt generelle fysiologiske lidelser.

Kjører bil og andre mekanismer

Gitt utviklingen av mulige bivirkninger (døsighet, agitasjon, sløret syn osv.), Anbefales det at bruksveiledningen avstår fra å kjøre i løpet av behandlingen.

Trenger jeg en oppskrift

Til tross for at Movalis er svært populært blant befolkningen, bør han bare bli utgitt fra apoteker på resept fra en lege som foreskriver riktig og rasjonell behandling med dette stoffet.

Kompatibilitet med andre stoffer

Drug interaksjon Movalisa er uttrykt i følgende:

  • Samtidig bruk med andre NSAIDer øker risikoen for erosjon av magehinne i mage og tarm.
  • Samtidig bruk i heparinlignende stoffer, antikoagulantia i alle grupper, trombolytika øker sjansene for sårdannelse og blødning betydelig.
  • Movalis kan redusere aktiviteten til intrauterin prevensjonssystemer.
  • Engangs bruk av Movalis med ulike vanndrivende legemidler må nødvendigvis være ledsaget av vedtak av store mengder forskjellige væsker.
  • Meloxicam reduserer aktiviteten til beta-blokkere, diuretika, ACE-hemmere, vasodilatorer, etc.).
  • Movalis øker signifikant nefrotoksisitet (negativ effekt på nyrene) av syklosporiner.
  • Legemidlet forbedrer hemototoksisiteten til metotreksat.

Kompatibilitet med alkohol

Ved behandling bør Movalis utelukkes fra daglig bruk av alkohol, fordi det har vist seg at stoffets kompatibilitet medfører stor tvil. Konsekvensene av samtidig bruk av Movalis og alkoholholdige drikker er en signifikant økning i bivirkningene av meloksikam, det vil si at muligheten for utvikling av ulike uønskede reaksjoner blir doblet.

Analoger av Movalis

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • Amelotex;
  • Artrozan;
  • BiKsikam;
  • lem;
  • M-Cam;
  • matar;
  • Medsikam;
  • Melbek;
  • Melbeck Forte;
  • Melox;
  • Melox;
  • meloksikam;
  • Meloflam;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipol;
  • Mixol Od;
  • Mirloks;
  • Movasin;
  • Moviks;
  • Exen Sanovel.

movalis

Movalis: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Movalis

ATX-kode: M01AC06

Aktiv ingrediens: meloksikam (meloksikam)

Produsent: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Tyskland)

Oppdater beskrivelse og bilde: 04/30/2018

Priser på apotek: fra 509 rubler.

Movalis er et stoff med antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske effekter, brukt ved symptomatisk behandling av revmatoid artritt og slitasjegikt.

Frigi form og sammensetning

Movalis er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

  • Tabletter: fra svakt gul til gul farge, på den ene side - konkav risiko og kode på den andre (konveks med skråkant) - produsentens logo, overflatehardhet er tillatt (i blisterpakninger på 10 stk., 1 eller 2 blister i en pappeske );
  • Suspensjon ved oral administrering: Viskøs, gulaktig med grønn fargetone (i mørke glassflasker på 100 ml, 1 flaske i kartongpakke komplett med doseringsskeil);
  • Løsning for intramuskulær injeksjon: gjennomsiktig, gul med grønn fargetone (i fargeløse glassampuller med 1,5 ml, 3 eller 5 ampuller i blister eller paller, 1 eller 2 pakker eller en pall i et papppakke);
  • Rektale suppositorier: gulgrønn, glatt, nederst - en hul (i blisterpakninger 6 pakker, 1 eller 2 pakninger i kartongboks).

Sammensetningen av 1 tablett inneholder:

  • Aktiv ingrediens: meloksikam - 7,5 eller 15 mg;
  • Hjeltekomponenter (7,5 mg / 15 mg): magnesiumstearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktosemonohydrat - 23,5 / 20 mg, natriumcitratdihydrat - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 102 / 87,3 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 3,5 / 3 mg.

Sammensetningen av 5 ml suspensjon for oral administrering inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: meloksikam - 7,5 mg;
  • Hjelpekomponenter: bringebærsmaksjon - 10 mg, natriumbenzoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, sitronsyremonohydrat - 6 mg, natriumsakkarinat - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glyserol - 750 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 50 mg, renset vann - 2463,5 mg.

Sammensetningen av 1 ml løsning for intramuskulære injeksjoner inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: meloksikam - 10 mg;
  • Hjeltekomponenter: glycin - 7,5 mg, meglumin - 9.375 mg, natriumklorid - 4,5 mg, natriumhydroksyd - 0,288 mg, poloksamer 188 - 75 mg, glycofurfural - 150 mg, vann til injeksjonsvæsker - 1279.482 mg.

Strukturen av 1 suppositorie rektal inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: meloksikam - 7,5 eller 15 mg;
  • Hjelpekomponenter: suppopocir BP (suppositoriummasse), glycerylhydroksystearatpolyetylenglykol (glycerylhydroksysteratmakrogol).

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Movalis er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel som tilhører kategorien derivater av enolisk syre. Alle standardmodeller av betennelse bekrefter den utprøvde anti-inflammatoriske effekten av meloksikam. Virkemekanismen er å hemme produksjonen av prostaglandiner, kjent som inflammatoriske mediatorer.

Meloksikam in vivo hemmer syntesen av prostaglandiner i fokus i betennelse i større grad enn i nyrene eller mageslimhinnen. Dette skyldes større selektivitet av inhibering av cyklooksygenase-2 (COX-2) sammenlignet med cyklooksygenase-1 (COX-1). Eksperter mener at den terapeutiske effekten av NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer) er assosiert med inhibering av COX-2, mens inhibering av COX-1, som er en av de stadig eksisterende isoenzymene, kan bidra til utvikling av bivirkninger fra nyrer og mage. Selektiviteten til den aktive komponenten av Movalis med hensyn til COX-2 bekreftes ved å bruke forskjellige testsystemer, både in vivo og in vitro.

Muligheten for meloksikam til selektivt å hemme COX-2 er bevist når den brukes som et testsystem for humant helblod in vitro. Under eksperimentet ble det funnet at stoffet (i doser på 7,5 og 15 mg) mer aktivt hemmer COX-2, noe som gir en mer signifikant hemmende effekt på produksjonen av prostaglandin E2, som stimuleres av lipopolysakkarid (reaksjonen går under kontroll av COX-2) enn på syntesen av tromboxan involvert i prosessen med blodkoagulasjon (reaksjonsfremgangsmåte under kontroll av COX-1). Alvorlighetsgraden av disse effektene bestemmes av dosen. Resultatene av ex vivo-studier viser at meloksikam (ved doser på 7,5 og 15 mg) ikke påvirker blødningstid og blodplateaggregering.

I kliniske studier var bivirkninger fra mage-tarmkanalen generelt mindre vanlige med Movalis i doser på 7,5 og 15 mg enn med andre NSAIDer tatt for sammenligning. Denne forskjellen i forekomsten av bivirkninger fra mage-tarmkanalen i praksis manifesteres av en sjeldnere forekomst av symptomer som magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi. Hyppigheten av blødning, sår og perforeringer i det øvre GI-området, som antas å være assosiert med bruk av meloksikam, er lavt og bestemmes av dosen Movalis.

farmakokinetikk

Meloksikam absorberes godt fra mage-tarmkanalen, som påvist ved sin høye, absolutte biotilgjengelighet etter oral administrering (opptil 90%). Etter en enkelt dose av legemidlet oppnås maksimal konsentrasjon av et stoff i plasma innen 5-6 timer. Graden av absorpsjon endres ikke med kombinasjonen av Movalis med matinntak eller uorganiske antacida. Når du tar stoffet oralt i doser på 7,5 og 15 mg av innholdet i blodet, er det proporsjonalt med dosen. Stabile farmakokinetiske parametre for meloksikam er etablert innen 3-5 dager etter starten av behandlingen. Maksimal og basal konsentrasjon av stoffet etter at den er tatt 1 gang daglig, har et relativt lite utvalg av forskjeller, som er med en dose på 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, med en dose på 15 mg - 0,8-2 μg / ml (angitt henholdsvis de minste og maksimale konsentrasjoner i perioden med stabile verdier av farmakokinetiske parametere). Noen ganger er det verdier som faller utenfor de angitte områdene.

Etter intramuskulær administrering absorberes meloksikam helt. Relativ biotilgjengelighet sammenlignet med oral biotilgjengelighet når 100%. I dette henseende er det ikke nødvendig med dosejustering når man bytter fra en løsning for intramuskulær administrasjon til orale doseringsformer av Movalis. Etter intramuskulær administrering av 15 mg av legemidlet, oppnås maksimal konsentrasjon av legemidlet i plasma innen ca. 60-96 minutter og er 1,6-1,8 μg / ml.

Meloksikam er preget av en høy grad av binding til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin (ca. 99%). Det bestemmes i synovialvæske, hvis innhold er omtrent 50% av innholdet av stoffet i plasma. Etter gjentatt inntak av Movalis i doseområdet 7,5-15 mg, er fordelingsvolumet ca. 16 liter (variasjonskoeffisient varierer fra 11 til 32%).

Meloksikam metaboliseres nesten helt i leveren, og danner 4 derivater som har praktisk talt ingen farmakologisk aktivitet. Hovedmetabolitten er 5'-karboksymeloksikam (60% av dosen tatt), som dannes ved oksydasjon av mellompetabolitten 5'-hydroksymetylmeloksikam. Sistnevnte er også eliminert fra kroppen, men i en mindre mengde (9% av dosen tatt). In vitro-studier bekrefter at CYP2C9 isoenzymet spiller en viktig rolle i denne metabolske prosessen. CYP3A4 isozymet er også involvert i det. Dannelsen av to andre metabolitter (hvorav henholdsvis 16% og 4% av den mottatte dosen) oppstår med deltagelse av peroksidase, hvis aktivitet varierer formodentlig avhengig av organismens individuelle egenskaper.

Meloksikam utskilles i like grad med urin og avføring, hovedsakelig i form av metabolitter. Uendret gjennom tarmene utskilles mindre enn 5% av den daglige dosen. I urinen oppdages bare sporingskonsentrasjoner av meloksikam uendret. I gjennomsnitt er halveringstiden 13 часов25 timer.

Plasma clearance er fra 7 til 12 ml / min etter en enkelt dose Movalis.

Leverdysfunksjoner, samt mildt alvorlig nyreinsuffisiens, har praktisk talt ingen effekt på meloksikam farmakokinetikk. Graden av utskillelse av legemidlet fra kroppen er signifikant høyere hos pasienter med moderat alvorlig nyresvikt. Hos pasienter med terminal nyrefunksjon binder meloksikam verre mot plasmaproteiner. I dette tilfellet kan en økning i distribusjonsvolumet føre til høyere konsentrasjoner av fri meloksikam. Derfor anbefales det ikke at pasienter i denne kategorien foreskriver Movalis i en daglig dose på mer enn 7,5 mg.

Hos eldre pasienter forblir de farmakokinetiske parametrene til meloksikam nesten det samme som hos unge pasienter. I slike pasienter er den gjennomsnittlige plasmaklaring i perioden med stabile likevektsfarmakokinetiske parametre litt lavere enn hos unge pasienter. Observasjoner viser at eldre kvinner har et høyere område under konsentrasjonstidskurven (AUC) og en økt halveringstid sammenlignet med yngre pasienter, både mannlige og kvinnelige.

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene er Movalis foreskrevet for symptomatisk behandling av følgende sykdommer:

  • Revmatoid artritt;
  • Slidgikt, inkludert degenerative sykdommer i leddene, artrose;
  • Ankyloserende spondylitt.

Kontra

  • Kombinasjonen av bronkial astma (helt eller delvis), tilbakevendende polypose av paranasale bihuler og nese med intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (nå eller i historien);
  • Peptisk sår og / eller perforering av mage og tolvfingertarm (med forverring eller nylig overført);
  • Aktiv gastrointestinal blødning; Nylige cerebrovaskulære blødninger eller bekreftede sykdommer i blodkoaguleringssystemet;
  • Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (under eksacerbasjon);
  • Progressiv nyresykdom, alvorlig nyresvikt (med bekreftet hyperkalemi, kreatininclearance mindre enn 30 ml per minutt, i tilfeller hvor hemodialyse ikke utføres);
  • Leverinsuffisiens i alvorlig form;
  • Ukontrollert alvorlig hjertesvikt;
  • Postoperativ smerte forbundet med koronararterie bypass kirurgi;
  • Sjeldne arvelige intoleranser av galaktose (i utnevnelsen av legemidlet i form av tabletter (sammensetningen av den maksimale daglige dosen av Movalis 7,5 / 15 mg inkluderer henholdsvis 47/20 mg laktose));
  • Sjeldne arvelige fruktoseintoleranser (når du forskriver stoffet i form av en suspensjon for oral administrering (sammensetningen av maksimal daglig dose av legemidlet inkluderer 2450 mg sorbitol));
  • Alder opp til 18 år (med utnevnelse av stoffet i form av injeksjonsløsning); opptil 12 år (med utnevnelse av stoffet i form av tabletter, orale suspensjoner, suppositorier, med unntak av bruk av Movalis ved behandling av juvenil reumatoid artritt);
  • Graviditet og amming
  • Overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet, samt til acetylsalisylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (det er mulighet for kryss-overfølsomhet).

Relativ (Movalis skal brukes med forsiktighet i følgende sykdommer / tilstander):

  • Perifer arteriesykdom;
  • Kongestiv hjertesvikt;
  • Sykdommer i mage-tarmkanalen i historien (med Helicobacter pylori-infeksjon);
  • Iskemisk hjertesykdom;
  • Cerebrovaskulære sykdommer;
  • Nyresvikt (med kreatininclearance fra 30 til 60 ml per minutt);
  • Diabetes mellitus;
  • Hyperlipidemi og / eller dyslipidemi;
  • Hyppig drikking og røyking;
  • Langtidsbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
  • Samtidig avtale med metotrexat i en dose på 15 mg per uke;
  • Kombinert bruk med selektive serotoninopptakshemmere, antiplateletmidler, antikoagulantia, orale glukokortikosteroider;
  • Alderdom

Instruksjoner for bruk Movalis: metode og dosering

Movalis anbefales å brukes kort i den minste effektive dosen, siden det reduserer sannsynligheten for bivirkninger.

Tabletter og suspensjon for oral administrering.

Movalis tas fortrinnsvis muntlig før måltider.

Som regel er følgende doseringsregime foreskrevet (daglig dose):

  • Slidgikt - 7,5 mg (muligens økning av dosen med 2 ganger);
  • Reumatoid artritt, ankyloserende spondylitt - 15 mg (muligens redusert dose med 2 ganger).

Med økt risiko for bivirkninger, anbefales det å starte behandlingen med en dose på 7,5 mg per dag.

Frekvens i bruk - 1 gang per dag.

Barn opp til 12 år i behandling av juvenil revmatoid artritt er foreskrevet Movalis i form av en oral suspensjon. Dosen beregnes ut fra kroppsvekt - 0,125 mg / kg (maksimalt 7,5 mg per dag). Det anbefales å bruke følgende doseringsregime (mengde aktiv substans / volum suspensjon):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Fra 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maksimal dose Movalis hos barn 12-18 år med juvenil revmatoid artritt er 0,25 mg / kg, men ikke mer enn 15 mg per dag.

Løsning for intramuskulær injeksjon

Movalis injeksjoner intramuskulært er vanligvis bare foreskrevet i løpet av de første 2-3 dagene av behandlingen, hvoretter de bytter til bruk av enterale former av legemidlet.

Den anbefalte daglige dosen er 7,5 mg eller 15 mg (maksimum), hyppigheten av bruk er 1 gang daglig. Dosen bestemmes av alvorlighetsgraden av den inflammatoriske prosessen og intensiteten av smerte.

Injiseringsløsningen må administreres dypt intramuskulært (intravenøs administrering er kontraindisert). Movalis skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.

Rektale suppositorier

Movalis anbefales å brukes i en daglig dose på 7,5 mg, ifølge indikasjoner kan det økes til 15 mg.

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som er på hemodialyse, er Movalis i en hvilken som helst doseringsform foreskrevet i en dose på ikke mer enn 7,5 mg per dag. Korrigering av doseringsregimet med moderat eller mindre funksjonsnedsettelse av nyrene (med kreatininclearance på 30 ml per minutt) er ikke nødvendig.

Ved samtidig bruk av ulike doseringsformer av legemidlet, bør den totale daglige dosen av Movalis ikke overstige 15 mg per dag.

Bivirkninger

  • Åndedrettssystem: sjelden bronkial astma (hos pasienter med allergi mot acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler);
  • Fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, dyspepsi, diaré, oppkast, kvalme; sjeldent - gastrointestinal blødning (forekommende tydelig eller skjult), oppblåsthet, gastritt, forstoppelse, kløe, stomatitt; sjelden - esofagitt, gastroduodenale sår, kolitt; svært sjelden - perforering av mage-tarmkanalen;
  • Nervesystemet: ofte - hodepine; sjeldent - døsighet, svimmelhet;
  • Kardiovaskulær system: sjeldent - en økning i blodtrykk, en følelse av "tidevann" av blod til ansiktet; sjelden - hjerteslag;
  • Urinsystemet: sjeldent - endringer i nyres funksjonelle parametere (en økning i serumnivået av urea og / eller kreatinin), urinveier, inkludert akutt urinretensjon; svært sjelden akutt nyresvikt;
  • Hematopoietisk system: sjeldent - anemi; sjelden - trombocytopeni, leukopeni, endringer i antall blodceller, inkludert endringer i leukocytformel;
  • Immunsystemet: sjeldent - overfølsomhetsreaksjoner av umiddelbar type; med ukjent frekvens - anafylaktoide og / eller anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk;
  • Mind: sjelden - foranderlig humør; med ukjent frekvens - forvirring, desorientering;
  • Sense organer: sjeldent - vertigo; sjelden, konjunktivitt, tinnitus, synshemming, inkludert uskarpt syn;
  • Subkutant vev og hud: sjeldent - angioødem, kløe, hudutslett; sjelden - urticaria, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse; svært sjelden - bullous dermatitt, erytem multiforme; med ukjent frekvens - lysfølsomhet;
  • Bilvei og lever: sjeldent - forbigående endringer i indikasjoner på leverfunksjon (spesielt økt bilirubin eller transaminaseaktivitet); svært sjelden - hepatitt;
  • Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet: ofte - hevelse og smerte på injeksjonsstedet; Svært sjelden - hevelse.

Med felles bruk av Movalis med legemidler som undertrykker beinmargene (for eksempel med metotrexat), kan cytopeni utvikles.

Gastrointestinal blødning, perforering eller et sår forbundet med terapi kan være dødelig.

Som ved bruk av andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, under behandling med Movalis, er det en sannsynlighet for nefrotisk syndrom, glomerulonefrit, nyre medullær nekrose og interstitial nefrit.

overdose

Informasjon om overdose Movalis er for tiden begrenset. Formentlig vil det bli ledsaget av tegn som er karakteristisk for en overdose av andre NSAIDs. Symptomer som asystol, endringer i blodtrykk, smerte i epigastrik regionen, kvalme, oppkast, gastrointestinal blødning, åndedrettsstanse, akutt nyresvikt, døsighet og nedsatt bevissthet kan føre til alvorlig rusforgiftning når en stor dose av legemidlet injiseres i kroppen.

Den spesifikke motgiften er fraværende. Ved overdosering anbefales det å evakuere innholdet i magen og utnevnelsen av generell vedlikeholdsbehandling. Innføringen av kolestyramin gjør det mulig å akselerere eliminering av meloksikam.

Spesielle instruksjoner

Når Movalis påføres huden, kan det oppstå signifikante forstyrrelser som Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og eksfoliativ dermatitt. Spesiell oppmerksomhet bør gis til pasienter med bivirkninger fra slimhinner og hud, samt overfølsomhetsreaksjoner på stoffet, spesielt hvis lignende reaksjoner ble observert under tidligere behandlinger. I de fleste tilfeller utvikles hudlidelser i løpet av de første 30 dagene av bruk av legemidlet. Noen ganger kan disse bivirkningene føre til at Movalis trekkes ut.

Under behandling kan blødninger, perforering og sår i mage-tarmkanalen forekomme hos pasienter med eller uten advarselsskilt eller informasjon om sykdommer i mage-tarmkanalen i historien. For eldre pasienter er virkningen av disse komplikasjonene mer alvorlige.

Pasienter med gastrointestinale sykdommer må gjennomgå regelmessig overvåking. Med utvikling av gastrointestinal blødning eller ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, bør Movalis avbrytes.

Narkotikabehandling kan føre til økt risiko for kardiovaskulær trombose, anginaangrep, hjerteinfarkt (noen ganger dødelig). Risikoen for slike forstyrrelser øker med langtidsbehandling, så vel som hos pasienter med de ovennevnte sykdommene i historien og i tilfeller av følsomhet for forekomsten.

Behandling av Movalis hos pasienter med nedsatt blodvolum i blodet eller med nedsatt nyreblodstrøm kan føre til utvikling av dekompensering av latent nyresvikt, fordi stoffet hemmer syntesen av prostaglandiner involvert i å opprettholde nyrefusjonen i nyrene. Som regel, etter uttak av Movalis, forsvinner funksjonsnedsettelse av nyrene. Eldre pasienter har størst risiko for å utvikle disse reaksjonene; pasienter med kongestiv hjertesvikt, dehydrering, cirrose, akutt nedsatt nyrefunksjon eller nefrotisk syndrom; pasienter etter alvorlige kirurgiske inngrep som kan føre til forekomst av hypovolemi. Hos slike pasienter skal nyrefunksjon og diurese i begynnelsen av behandlingen monitoreres nøye. Sannsynligheten for å utvikle seg i latent form av nyresvikt øker også ved samtidig bruk av angiotensin II-reseptorantagonister, diuretika, angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer.

Med samtidig bruk av Movalis med diuretika, kan natrium, kalium og vannretensjon utvikles, og den natriuretiske effekten av vanndrivende legemidler kan også reduseres. På grunn av dette kan tegn på hjertesvikt eller hypertensjon øke i predisponerte pasienter (det er nødvendig å utføre adekvat hydrering og nøye overvåke tilstanden til disse pasientene).

Periodisk under behandling er det mulig å øke aktiviteten av transaminaser i serum eller andre funksjonelle parametere i leveren. Denne økningen var i de fleste tilfeller ubetydelig og forbigående. Hvis slike brudd er signifikante, eller hvis alvorlighetsgraden ikke reduseres med tiden, er det nødvendig å avbryte behandlingen og fortsette å overvåke de identifiserte laboratorieendringene.

Før utnevnelsen av Movalis, samt under den kombinerte behandlingen, er det nødvendig å gjennomføre en undersøkelse av nyres funksjonelle tilstand.

Utmattede eller svekkede pasienter må overvåkes nøye for tilstanden, da de kan bli verre tolerert av bivirkningene som forårsakes av terapien.

Det må tas i betraktning at Movalis kan maske symptomene på en stor smittsom sykdom.

Legemidlet kan påvirke fruktbarheten, så bruk av Movalis anbefales ikke for kvinner som har problemer med å bli gravid.

Når du utfører potensielt farlige typer arbeid som krever hurtige psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhet (inkludert kjøring), er det nødvendig å vurdere muligheten for å utvikle synsfare, svimmelhet, døsighet eller andre lidelser i sentralnervesystemet.

Bruk under graviditet og amming

Formål Movalisa under graviditet er kontraindisert. Siden NSAIDer trer inn i morsmelk, bør ikke legemidlet administreres til ammende mødre.

Meloksikam hemmer cyclooxygenase / prostaglandinsyntese og kan påvirke fruktbarheten. Kvinner som planlegger en graviditet, anbefales ikke å bruke den. Meloksikam kan hemme eggløsning. Derfor bør pasienter som har problemer med unnfangelse og undersøkes av denne grunn ikke ta stoffet.

Med unormal leverfunksjon

Hos pasienter med kompensert cirrhose er det ikke behov for dosejustering.

Drug interaksjoner

Med felles bruk av Movalis med noen stoffer, kan følgende effekter oppstå:

  • Selektive serotoninopptakshemmere: Risikoen for at gastrointestinal blødning øker;
  • Andre inhibitorer av prostaglandinsyntese, inkludert salicylater og glukokortikoider: Risikoen for gastrointestinal blødning og sårdannelse i mage-tarmkanalen øker (på grunn av synergismen av virkningen av legemidler, kombinasjonen av legemidler anbefales ikke);
  • Antihypertensive stoffer (diuretika, beta-blokkere, vasodilatatorer, angiotensin-omdannende enzym-hemmere): deres effektivitet er redusert;
  • Metotrexat: tubulær sekresjon reduseres og plasmakonsentrasjonen øker uten å endre farmakokinetikk og hematologisk toksisitet (samtidig bruk med doser på mer enn 15 mg metotrexat per uke anbefales ikke, du må konstant overvåke nyrefunksjon og antall blodceller);
  • Angiotensin II-reseptorantagonister: Økt reduksjon av glomerulær filtrering, noe som kan føre til utvikling av akutt nyresvikt, særlig mot bakgrunn av funksjonell nedsatt nyrefunksjon (når en kombinasjon av disse legemidlene foreskrives, er det nødvendig å overvåke nyrefunksjonen).
  • Syklosporin: dets nefrotoksisitet er forbedret;
  • Litiumpreparater: Konsentrasjonen av litium i plasma øker (under utnevnelsen av Movalis, endringer i dosene av litiumpreparater eller hvis de avbrytes, er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av litium);
  • Diuretika: øker risikoen for akutt nyresvikt med dehydrering;
  • Kolestyramin: øker hastigheten på eliminering av meloksikam;
  • Intrauterin prevensjonsmidler: deres effektivitet er redusert.

Når du foreskriver en kombinasjonsbehandling, bør følgende forsiktighetsregler også tas i betraktning:

  • Andre ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer: kombinert bruk anbefales ikke;
  • Orale hypoglykemiske stoffer: det er nødvendig å vurdere muligheten for interaksjonsutvikling;
  • Diuretika: Tilstrekkelig hydrering bør utføres; en studie av nyrefunksjon bør utføres før behandlingsstart;
  • Legemidler med kjent evne til å hemme CYP2C9 og / eller CYP3A4: Muligheten for farmakokinetisk interaksjon må tas i betraktning.

analoger

Analalisene av Movalis er: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

  • Tabletter og suspensjon for oral administrering: 3 år ved temperaturer opptil 25 ° C;
  • Løsning for intramuskulær administrering: 5 år på et mørkt sted ved temperaturer opptil 30 ° C;
  • Rektale suppositorier: 3 år ved temperaturer opp til 30 ° C.

Retalisasjonsperioden for Movalis i form av suspensjon etter åpning av flasken er 30 dager.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Movalis Anmeldelser

Ifølge vurderinger fikk Movalis en ganske høy vurdering fra pasienter. Det er kjent at meloksikam raskt akkumuleres i kroppen, vises ganske sakte, og biotilgjengeligheten er høyere enn for de fleste analoger. En rekke doseringsformer gir deg mulighet til å velge de mest praktiske i henhold til individuelle preferanser og indikasjoner.

Høy klinisk effekt og minimal forekomst av bivirkninger sammenlignet med andre NSAIDs er bekreftet av mange vurderinger av pasienter og leger. Av denne grunn er Movalis brukt til å behandle mange patologiske forhold som følger med reumatiske sykdommer av en inflammatorisk og degenerativ natur, samt å eliminere smertesyndromet i feber og primær dysmenoré.

Ifølge pasienter kan Movalis-injeksjoner på grunn av den umiddelbare strømmen av stoffet inn i blodet raskt bli kvitt den smertefulle smerten. Gunstige vurderinger og Movalis tabletter, fordelene av dette er muligheten for langvarig bruk (fra 1 måned til 1,5 år).

Movalis pris på apotek

Den omtrentlige prisen på Movalis i form av tabletter med en dose på 7,5 mg er 556-680 rubler (20 stk i pakning) og en dose på 15 mg - 452-573 rubler (10 stk i pakning) eller 631 63959 rubler (i en pakke 20 stk inkludert). En intramuskulær injeksjon kan kjøpes i gjennomsnitt for 571 за690 rubler (3 ampuller er inkludert i pakken) eller 789 940 rubler (5 ampuller er inkludert i pakken). Kostnaden for suspensjon for oral administrering varierer fra 462 til 850 rubler. Rektale suppositorier er foreløpig ikke tilgjengelige.

Movalis piller: bruksanvisning

struktur

1 tablett inneholder:

Aktiv ingrediens: meloksikam - 7,5 mg eller 15,0 mg.

Hjelpestoffer: natriumcitrat, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K 25, vannfri kolloidalt silisiumdioxid, krospovidon, magnesiumstearat.

beskrivelse

Runde tabletter, med et snap-flippspor, fra lysegul til citrongul, enveis konveks, med fasade kanter, merket med firmanavnet, den andre siden er merket med en kode og har et spor som halverer hele overflaten. Tablettens overflate kan være litt grov.

Farmakologisk aktivitet

MOVALIS er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel (NSAID), det er avledet fra enolsyre og har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske effekter. En uttalt anti-inflammatorisk effekt av meloksikam er etablert på alle standardmodeller av betennelse. Virkningsmekanismen for meloksikam er dets evne til å hemme syntese av prostaglandiner - kjente inflammatoriske mediatorer.

In vivo hemmer meloksikam prostaglandinsyntesen på stedet for betennelse i større grad enn i mageslimhinnen eller nyrene.

Disse forskjellene er knyttet til mer selektiv inhibering av cyklooksygenase-2 (COX-2) sammenlignet med cyklooksygenase-1 (COX-1).

Meloxicams selektive evne til å hemme COX-2 ved å bruke helblod som et testsystem viste at meloksikam (ved doser på 7,5 og 15 mg) mer aktivt hemmet COX-2, og utøvde en større hemmerende effekt på prostaglandin Er-produksjonen stimulert av lipopolysakkarid (en reaksjon kontrollert av COX-2) enn for produksjon av tromboxan involvert i prosessen med blodkoagulasjon (reaksjon kontrollert av COX-1). Disse effektene avhenger av størrelsen på dosen. Ex vivo viste at meloksikam i anbefalte doser i mindre grad enn indometacin, diklofenak, ibuprofen og naproxen, påvirket blodplateaggregasjon og blødningstid.

I kliniske studier skjedde bivirkninger fra mage-tarmkanalen (GIT) som helhet sjeldnere med meloksicam 7,5 og 15 mg enn hos andre NSAID, som ble sammenlignet. Denne forskjellen i hyppigheten av bivirkninger fra mage-tarmkanalen skyldes hovedsakelig det faktum at når du tok meloxicam, var slike fenomen som dyspepsi, oppkast, kvalme, magesmerter mindre vanlige. Hyppigheten av perforering i den øvre delen av mage-tarmkanalen, sår og blødninger forårsaket ved å ta meloxikam er lavt og avhenger av dosering.

farmakokinetikk

Meloksikam absorberes godt fra mage-tarmkanalen, som vist ved høy absolutt biotilgjengelighet ved oral administrering (90%).

Med en enkelt dose av legemidlet i form av tabletter, oppnås den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen i plasma innen 5-6 timer. Ved gjentatt bruk oppnås en stabil tilstand av farmakokinetikk i en periode på 3 til 5 dager. Utnevnelse av en enkelt daglig dose gir legemiddelkonsentrasjoner i plasma med en relativt liten toppfluktuasjon i området 0,4-1,0 μg / ml for doseringen på 7,5 mg og 0,8-2,0 μg / ml for doseringen på 15 mg (henholdsvis Cmin og Stakh i bærekraftig tilstand).

Dose linearitet ble demonstrert etter oral administrering i det terapeutiske området fra 7,5 til 15 mg.

Samtidig inntak av mat eller uorganiske antacida påvirker ikke absorbsjonen av meloksikam.

Meloksikam binder godt til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin (99%). Meloksikam penetrerer synovialvæsken, mens konsentrasjonen er omtrent 50% av konsentrasjonen i plasma.

Fordelingsvolumet for inntak av flere doser meloksikam (fra 7,5 til 15 mg) er ca. 16 liter med en variasjonskoeffisient fra 11 til 32%.

Meloksikam metaboliseres nesten helt i leveren for å danne 4 farmakologisk inaktive derivater.

Meloksikam er hovedsakelig avledet i form av metabolitter med avføring og urin. I uendret form med avføring utskilles mindre enn 5% av den daglige dosen, i urinen blir stoffet bare funnet i uendret form i spormengder. Den gjennomsnittlige halveringstiden for meloksikam varierer fra 13 til 25 timer etter inntak, intramuskulær og intravenøs administrering.

Total plasmaklaring er ca 7-12 ml / min etter en enkelt dose.

Pasienter med nedsatt lever / nedsatt nyrefunksjon Leverinsuffisiens og moderat nyreinsuffisiens påvirker ikke signifikant farmakokinetikken til meloksikam. Hos pasienter med moderat nyresvikt ble det observert en høyere total clearance av legemidlet. Hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet var det en reduksjon i plasmaproteinbindingen. Ved terminal nyrefunksjon kan en økning i distribusjonsvolumet føre til høyere konsentrasjoner av fri meloksikam. Derfor bør den daglige dosen ikke overstige 7,5 mg i disse pasientene.

Farmakokinetiske parametere for eldre, mannlige pasienter lignet farmakokinetiske parametere for unge mannlige pasienter. Eldre kvinnelige pasienter hadde høyere AUC-verdi og lengre halveringstid sammenlignet med yngre pasienter av begge kjønn.

Hos eldre pasienter er gjennomsnittlig plasmaklaring under steady state farmakokinetikken litt lavere enn hos yngre pasienter.

Indikasjoner for bruk

- smerte syndrom i slitasjegikt (artrose, degenerative leddskader);

Kontra

- Kjent overfølsomhet overfor meloksikam eller en hvilken som helst bestanddel av legemidlet.

- Det er mulighet for kryssfølsomhet overfor acetylsalisylsyre og andre NSAIDs.

- Pasienter som tidligere hadde symptomer på astma, nesepolypper, angioødem eller urtikaria etter å ha fått acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs.

- Kontraindisert for behandling av intraoperativ smerte under koronararterie bypassoperasjon (CABG).

- Akutt eller nylig gastrointestinalt sår / perforering.

- Ikke-spesifikk inflammatorisk tarmsykdom i den akutte fasen (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).

- Alvorlig leversvikt.

- Alvorlig nyresvikt (hvis hemodialyse ikke utføres).

- Åpen gastrointestinal blødning, nylig cerebral vaskulær blødning eller andre identifiserte somatiske lidelser assosiert med blødning.

Alvorlig ukontrollert hjertesvikt.

Barns alder opptil 16 år.

Graviditet og amming

MOVALIS er kontraindisert under graviditet.

Undertrykkelse av prostaglandinsyntese kan ha en uønsket effekt på graviditet og fosterutvikling. Data fra epidemiologiske studier indikerer økt risiko for spontan abort, hjertefeil og gastrochyse i fosteret etter bruk av prostaglandinsyntesehemmere i de tidlige stadier av graviditet. Den absolutte risikoen for å utvikle kardiovaskulære misdannelser økte fra mindre enn 1% til 1,5%. Denne risikoen øker med økt dose og varighet av behandlingen.

I tredje trimester av graviditet kan bruk av noen hemmere av prostaglandinsyntese føre til følgende fosterutviklingsforstyrrelser:

- for tidlig lukking av ductus arteriosus og lunghypertensjon på grunn av toksiske effekter på kardiopulmonalt system;

- nyresvikt, med videre utvikling av nyresvikt med oligohydroamnioser.

Moren under arbeid kan øke blødningens varighet, og antiaggregasjonseffekten kan utvikle seg selv med lav dosering, og livmorens kontraktilitet kan reduseres, og dermed kan arbeidets varighet øke.

Til tross for mangel på data om erfaring med bruk av MOVALIS, er det kjent at NSAIDs trer inn i morsmelk. Følgelig er disse legemidlene kontraindisert i laktasjonsperioden.

Bruken av meloksikam, samt andre legemidler som blokkerer sykdomsoksygenase / prostaglandinsyntese, kan påvirke fruktbarheten, så dette stoffet anbefales ikke for kvinner som planlegger å bli gravid. Meloksikam kan forårsake forsinket eggløsning. Når nedsettelse av evnen til å bli gravide hos kvinner eller undersøkelse av infertilitet, er det nødvendig å vurdere avskaffelsen av meloksikam.

Dosering og administrasjon

Slidgikt: 7,5 mg per dag. Om nødvendig kan dosen økes til 15 mg / dag.

Reumatoid artritt: 15 mg per dag. Avhengig av terapeutisk respons kan dosen reduseres til 7,5 mg / dag.

Ankyloserende spondylitt: 15 mg per dag. Avhengig av terapeutisk respons kan dosen reduseres til 7,5 mg / dag.

Hos pasienter med økt risiko for bivirkninger og mangel på hemodialyse, mg per dag.

Siden sannsynligheten for at bivirkninger øker med økende dose og varighet av medisinering, anbefales det å foreskrive den laveste effektive daglige dosen i løpet av kortest tid.

Maksimal anbefalt daglig dose MOVALIS er 15 mg.

Kombinasjonsbehandling med ulike doseringsformer Den totale daglige dosen av MOVALIS i form av tabletter, suppositorier og injeksjonsoppløsning bør ikke overstige 15 mg.

Maksimum anbefalt dose for ungdom er 0,25 mg / kg kroppsvekt.

Legemidlet kan brukes av voksne og ungdom. Den totale daglige dosen av tabletter skal tas som en enkelt dose en gang daglig. Tabletter skal tas med mat og drikke vann eller annen væske.

Bivirkninger

Nedenfor er bivirkningene, hvor forbindelsen med bruk av stoffet MOVALIS ble ansett som mulig.

Blodbrudd og lymfesystem: En forandring i blodet (inkludert endringer i leukocytformel), leukopeni, trombocytopeni, anemi, agranulocytose.

En predisponerende faktor for forekomsten av cytopeni er samtidig bruk av potensielt myelotoksiske legemidler, spesielt metotreksat.

Immunsystemet: anafylaktiske reaksjoner, anafylaktoide reaksjoner og andre umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner.

Psykiske lidelser: forvirring, desorientering, humørsvingninger.

Nervesystemet: Svimmelhet, døsighet, hodepine.

Overtredelse av synsorganet: synshemming, inkl. sløret syn, konjunktivitt.

Forstyrrelser fra høreapparat og labyrintforstyrrelser svimmelhet, støy i ørene.

Hjerteforstyrrelser: hjertebank.

Forstyrrelser i luftveiene, bryst og mediastinale organer: hos pasienter som har mottatt acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs, inkludert MOVALIS, er det rapportert om akutt astmautvikling.

Forstyrrelser i mage-tarmkanalen: perforasjon av mage-tarmkanalen, implisitt eller eksplisitt gastrointestinal blødning gastroduodenale magesår, kolitt, gastritt, øsofagitt, stomatitt, magesmerter, dyspepsi, diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse, oppblåsthet, raping. Gastrointestinal blødning, sår og perforeringer kan potensielt være dødelig.

Lever og galdeveier: hepatitt, forbigående endringer i leverfunksjonen (for eksempel økt aktivitet av transaminaser eller bilirubin).

Forstyrrelser i hud og underhud: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, angioødem, bulløs dermatitt, erythema multiforme, utslett, utslett, fotosensitivitet og kløe.

Nyrer og urinveier: Akutt nyresvikt, endringer i nyrefunksjon (økt serumkreatinin og / eller urea).

Bruk av NSAID kan føre til problemer med urinering, inkludert akutt urinretensjon.

Generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: ødem.

overdose

Ved akutt overdose av NSAID kan følgende symptomer oppstå, som vanligvis er reversible med vedlikeholdsbehandling: svakhet, døsighet, kvalme, oppkast og epigastrisk smerte. Det kan være gastrointestinal blødning. Alvorlig forgiftning kan føre til hypertensjon, akutt nyresvikt, leversvikt, respiratorisk depresjon, koma, anfall og kardiovaskulær svikt. I tillegg til behandling av NSAIDs, kan overdoseringen være anafylaktoide reaksjoner.

Motgiftene er ikke kjent, i tilfelle en overdose av legemidlet bør være gastrisk skylning og generell støttende terapi. I kliniske studier har det vist seg at kolestyramin akselererer eliminering av meloksikam.

Interaksjon med andre legemidler

Andre prostaglandin-syntesehemmere, inkludert kortikosteroider, salicylater og lignende, mens man tar med meloksikam øker risikoen for dannelse av sår i mage-tarmkanalen og gastrointestinal blødning (på grunn av synergistiske tiltak), og derfor anbefales ikke deres kombinerte anvendelse. Samtidig bruk med andre NSAID er ikke anbefalt.

Selektive serotoninopptakshemmere øker risikoen for gastrointestinal blødning.

Ved samtidig bruk av NS-preparater av litium økes litiumkonsentrasjonene i plasma ved å redusere utskillelsen av nyrene. Det anbefales å overvåke konsentrasjonen av litium under utnevnelsen av Movalis, når du bytter dose av litiumpreparater og deres kansellering.

Ved samtidig bruk av metotrexat med NSAID, reduseres tubulær sekresjon av metotreksat, plasmakonsentrasjonen øker, og risikoen for hematologisk toksisitet øker. Farmakokinetikken til metotrexat endres ikke. I denne forbindelse anbefales samtidig administrering av Movalis og metotrexat i en dose på mer enn 15 mg per uke. Risikoen for utvikling av interaksjon mellom NSAID og metotrexat kan også forekomme hos pasienter som bruker metotrexat i lave doser, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Derfor er konstant overvåkning av antall blodceller og nyrefunksjon nødvendig. Den kombinerte bruken av meloksikam og metotrexat i 3 dager øker risikoen for å øke giftigheten av sistnevnte.

NSAIDs reduserer effektiviteten av intrauterin prevensjonsutstyr.

Ved samtidig bruk av diuretika med NSAID i tilfelle dehydrering av pasienter økte risikoen for å utvikle akutt nyresvikt.

NSAIDer reduserer effekten av antihypertensiva legemidler (beta-blokkere, ACE-hemmere, vasodilatorer, diuretika) på grunn av inhibering av prostaglandiner med vasodilaterende egenskaper.

Angiotensin II-reseptorantagonister når de administreres sammen med NSAID, øker reduksjonen av glomerulær filtrering, noe som kan føre til utvikling av akutt nyresvikt, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

NSAIDs, ved å virke på nyrene prostaglandiner, kan øke ciklosporin nefrotoksisitet.

Når det brukes sammen med meloksikammedikamenter som har kjent evne til å hemme CYP2C9 og / eller CYP3A4 (eller metaboliseres med deltakelse av disse enzymene), bør det tas hensyn til muligheten for farmakokinetisk interaksjon.

Vi kan ikke utelukke muligheten for interaksjon med hypoglykemiske stoffer for oral administrasjon.

Med samtidig bruk av antacida, cimetidin, digoksin og furosemid, er ingen signifikant farmakokinetisk interaksjon blitt identifisert.

Programfunksjoner

Som ved bruk av andre NSAIDs, bør det tas hensyn til spesielle forholdsregler ved behandling av pasienter som har eller har gastrointestinale sykdommer, samt pasienter som tar antikoagulantia. Pasienter med gastrointestinale symptomer bør overvåkes kontinuerlig. Hvis ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning oppstår, bør MOVALIS kanselleres.

Som med andre NSAIDs kan gastrointestinal blødning, sår eller perforeringer som er potensielt livstruende for en pasient, oppstå under behandling når som helst med eller uten varselsymptomer, uavhengig av pasientens historie med alvorlige gastrointestinale sykdommer. Ovennevnte komplikasjoner er vanligvis alvorligere hos eldre pasienter.

Svært sjeldne ble alvorlige hudreaksjoner, noen ganger dødelige, inkludert eksfolierende dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse observert i forbindelse med reseptbelagte NSAIDs. Den høyeste risikoen for disse reaksjonene ble observert i løpet av den første behandlingsmåneden. MOVALIS skal seponeres når hudutslett først oppstår, slimhinnehud eller andre tegn på allergi oppstår.

Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruken av visse steroide antiinflammatoriske midler (spesielt i høye doser og langvarig behandling) fører til en liten økning i arteriell trombose (for eksempel myokardialt infarkt eller slag, eller død). Pasienter med kardiovaskulære sykdommer eller med faktorer som predisponerer for utvikling av hjerte-og karsykdommer, har høyere risiko.

Etter tilbaketrekning gjenopprettes nyrefunksjonen i utgangspunktet, graden av risiko for å utvikle denne reaksjonen påvirker eldre pasienter; pasienter med dehydrering, kongestiv hjertesvikt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller klinisk manifestert nyresykdom; pasienter som tar diuretika samtidig, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, samt pasienter som har gjennomgått en alvorlig operasjon som fører til hypovolemi. Hos slike pasienter bør diurese og nyrefunksjon overvåkes nøye ved starten av behandlingen.

I sjeldne tilfeller kan NSAIDs forårsake interstitial nefrit, glomerulonefrit, medullær nyrekreft eller nefrotisk syndrom.

Hos pasienter med nyresykdom i sluttrinnet på hemodialyse bør dosen av MOVALIS ikke overstige 7,5 mg. Dosereduksjon er ikke nødvendig for pasienter med minimal eller moderat nedsatt nyrefunksjon (det vil si hvis kreatininclearance er over 25 ml / min).

Ved bruk av stoffet MOVALIS (som de fleste andre NSAIDs) rapporterte en episodisk økning i transaminase nivåer eller andre indikatorer for leverfunksjon i blodserum. I de fleste tilfeller var denne økningen liten og forbigående. Hvis de identifiserte endringene er signifikante eller ikke reduseres over tid, bør MOVALIS avbryte og overvåke de identifiserte laboratorieendringene.

Pasienter med klinisk stabil levercirrhose krever ikke en lavere dose.

Forsvarte eller utmattede pasienter kan være mindre tilbøyelige til å tolerere bivirkninger, slik at disse pasientene må overvåkes nøye. Som i tilfelle av bruk av andre NSAIDs i behandling av eldre pasienter som har høyere sannsynlighet for nedsatt nyrefunksjon, lever og hjerte, bør forsiktighet utvises.

Bruk av NSAID kan føre til forsinkelse av natrium, kalium og vann for å påvirke diuretikkens natriuretiske effekt. Som et resultat kan tegn hos hjertesvikt eller hypertensjon bli forverret hos predisponerte pasienter. Klinisk overvåkning anbefales for disse pasientene.

Meloxicam, som andre NSAIDs, kan maskere symptomene på en smittsom sykdom.

For spesielle forholdsregler når du interagerer med andre legemidler, se avsnittet "Narkotikainteraksjoner".

Spesielle studier vedrørende effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og mekanismer har ikke blitt utført. Denne aktiviteten bør unngås for pasienter med nedsatt funksjonsevne, pasienter som rapporterer døsighet eller andre lidelser i sentralnervesystemet.

Innflytelse på evnen til å styre bilen og mekanismer

Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre og mekanismer er utført. Pasienter bør imidlertid advares om at bivirkninger som synsforstyrrelser, inkludert uklart syn, svimmelhet, døsighet, svimmelhet og andre avvik fra sentralnervesystemet, kan oppstå.

Det anbefales å være forsiktig når du kjører eller arbeider med maskiner. Pasienter med symptomene ovenfor bør unngå å utføre potensielt farlige aktiviteter, for eksempel å kjøre bil eller maskiner.

Utgivelsesskjema

På 10 tabletter i blisteren fra en ugjennomsiktig hvit film av PVC og aluminiumsfolie.

2 blister med instruksjoner for bruk i en eske.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.